一、车间、厂房?产环境要符合GMP的要求：

1、建筑平?和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采?内墙承重。

2、洁净?房主体结构的耐久性应与室内装备、装修?平相协调，并应具有防?、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。

3、洁净区应设置技术夹层或技术夹道，?以布置风管和各种管线。

4、洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等。

5、洁净区内有防爆要求的区域宜靠外墙布置，并符合国家现?《建筑设计防?规范》和《爆炸和?灾危险环境电?装置设计规范》。

6、洁净区应按《建筑设计防?规范》的要求设置安全出?，满??员疏散距离要求。

7、放射性药品?产?房应符合国家关于辐射防护的有关规定。

8、洁净区的室内装修应选??密性良好，且在温度和湿度变化的作?下变形?的材料。

9、洁净室墙壁和顶棚的表?应?裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采?瓷釉漆涂层墙?和?属隔热夹芯板），阴阳?均宜做成圆?，以减少灰尘积聚和便于清洁。

10、洁净室地?应整体性好，平整、?缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采?环氧?流平整地坪或现浇?磨?地?）。

11、洁净室的门窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗、密封性能好。门窗不应采??质等引起微?物繁殖的材料，以免?霉或变形。门窗与内墙宜平整，不应设门槛，不留窗台。洁净室内的门宽度应能满??般设备安装、修理、更换的需要。?闸室、货淋室的出?门应有不能同时打开的措施。

12、洁净?房每层?度应满?洁净室操作?净?的技术夹层布置管线要求的净空?度。

13、需在技术夹层内更换?效过滤器的技术夹层墙?、顶棚宜刷涂料饰?。

14、送风道、回风道、回风地沟的表?装修应与整个送、回风系统相适应，并易于除尘。

15、?房应有防?昆?和其他动物进?的措施。

16、洁净室安装的?池、地漏不得对药品?产产?污染。

17、100级洁净区（室）不得设置地漏。

18、洁净室（区）内各种管道、灯具、风?以及其他公?设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位。

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