1、厂址选择

医药工业洁净厂区位置的选择应符合下列规定：

1.1应设置在大气含尘、含菌浓度低、自然环境较好的区域；

1.2应远离铁路、码头、机场、交通要道，以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓储、堆场，远离严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域；不能远离以上区域时，应位于其全年最小频率风向的下风侧。

医药工业洁净厂房净化空气调节系统的新风口与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。

2、总平面布置

2.1厂区的总平面布置应符合国家有关工业企业总平面设计要求、满足环境保护的要求，同时应避免交叉污染。

2.2厂区应按生产、行政、生活、辅助等不同使用功能合理分区布局。

2.3医药工业洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，且人流、物流不穿越或少穿越的地段，并应根据药品根据生产特点布局。

2.4多条生产线、多个生产车间组合布置的联合厂房，应合理组织人流、物流的走向，同时满足生产工艺流程的要求和消防安全要求。

2.5厂区内设动物房时，动物房宜位于其他的医药工业洁净厂房最小频率风向的上风侧。

2.6厂区内应设置消防车道。

2.7厂区内主要道路的设置应符合人流、物流分流的原则。医药工业洁净厂房周围的道路面层应采用整体性好、发尘少的材料。

2.8医药工业洁净厂房周围应绿化。厂区内空地应采用绿化、碎石或硬地覆盖。厂区内不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。

承接医药工业生物制药车间——承接医药工业生物制药车间