关键词：医疗器械生产环境消毒   洁净车间净化消毒  医疗器械消毒  医疗器械生产车间消毒

   洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中*的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。    医疗器械洁净室（区）（GMP）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中*的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。

医疗器械在生产中，一个重要工作时做好生产洁净区的净化消毒。基于这一点，我们首先要考虑的就是生产车间的消毒自净。

友情提醒：净化工程没有统一固定的标准！

请来电或企业gzwolinlab@163.com告之基本要求,我们将为您设计合理方案!　

广州沃霖另承接电子、食品、光学、精密仪器、手术室、生物制药、药包材、食品、制水等行业10---300000级净化工程
服务地区： 全国各地安装、维护、售后。

故障受理： 48小时内，全天24小时紧急故障排查
————十年品牌 值得信赖————

广州沃霖实验室设备有限公司为广东省认可工程设计单位，作为广东省洁净技术行业协会会员，广东省实验室设计建造协会会员，本着为实验室行业及洁净行业服务，为社会服务的宗旨。一直致力于实验室系统工程、洁净工程的研发、制造。公司作为国内洁净工程及实验室系统工程具实力品牌，服务众多企事业单位；积累重要的经验，我们承诺将继续提供品质的服务满足客户的所有需求。

公司主要经营各类实验室系统工程及实验台通风管等实验室及净化工程基础装备，主要产品有：实验台、通风柜、天平台、等实验室基础装备；初效、中效、高效空气过滤器、风淋室、传递窗、净化工作台、层流套、FFU送风单元等净化工程设备。我们的生产过程严格按照ISO9001:2008 ,CE认证，这使我们的产品在国内外市场占有一定地位，并受到国内外客户的青睐。

公司与各高校科研单位有关专家合作，对工程的设计、制造、安装、维护实施一站式服务。在电子与工业厂房、医药、食品饮料、生物工程、实验室、净化装饰、工业及民用空调通风等行业中建设有多个工程案例，可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等全面的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证及取得“实验动物许可证"等行业认证。

WOL 医疗用品车间 GMP车间

WOL 医疗用品车间 GMP车间